Fatores de sucesso no processo de desenvolvimento de produtos (PDP) em empresas de pequeno e médio porte (PMEs) do setor de equipamentos médico-hospitalares, do Estado de São Paulo, são identificados e analisados. Um modelo conceitual para explicar o relacionamento entre práticas de gestão do PDP e o desempenho dos novos produtos foi elaborado e testado. O modelo considera oito fatores: vantagem (ou diferenciação) do produto, habilidades de marketing, fontes de tecnologia, habilidades da empresa, habilidades do líder de projeto, integração funcional, organização da equipe de projeto e qualidade de execução do PDP. Uma pesquisa de levantamento (survey) foi realizada em 30 empresas desse setor, obtendo-se dados de 49 projetos de novos produtos. Os resultados apontam que a gestão do PDP, nessas empresas, deve atentar para ações que promovam as habilidades de marketing e a integração funcional durante o PDP e a qualidade na execução das atividades de pré-desenvolvimento, pois esses fatores, em relação aos demais, têm um impacto positivo relativamente maior no sucesso do novo produto.

Critical success factors in new product development (NPD) in small and medium enterprises (SMEs) in the medical device industry are identified and analyzed. A conceptual model to explain the relationship between management practices and NPD performance was developed and tested. The model considers eight factors: product advantage, marketing skills, sources of technology, company skills, project leader skills, cross-functional integration, project teams' organization, and NPD proficiency. A survey was carried out in 30 companies in this industry collecting data from 49 new product projects. The results highlight the importance for this industry to emphasize activities related to marketing skills, cross-functional integration, and NPD proficiency since these factors have a positive influence on the new product success. Theoretical and managerial implications of the article are presented.