文章基本信息

标题：To What Extent is it true that Research Subjects Understand their Rights?
其他标题：¿En qué medida es verdad que los sujetos de investigación comprenden sus derechos?
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作者：Amanda Cecilia Lobato Victoria ; Luz María Guadalupe Pichardo-García
期刊名称：Persona y Bioética
印刷版ISSN：0123-3122
出版年度：2013
卷号：17
期号：1
页码：49-57
DOI：10.5294/pebi.2013.17.1.3
出版社：Universidad de la Sabana
摘要：Este artículo tiene como objetivo evaluar la comprensión de los sujetos de experimentación acerca de sus derechos, y en qué medida son capaces de hacerlos valer. Es un estudio cualitativo, con entrevistas semiestructuradas, muestreo intencional y análisis situacional, en instituciones de salud en Ciudad de México. Se encontró que los sujetos de investigación en países como México presentan una extrema vulnerabilidad y dependencia hacia el médico reflejada y agravada por su desconocimiento de lo implicado en su participación en el protocolo de investigación, tal como se manifiesta en las respuestas a las entrevistas. Se concluye que se debe involucrar al investigador en mayor grado en el proceso de obtención del consentimiento informado (CI) de manera que resuelva eficazmente las dudas del paciente sobre la naturaleza y los efectos del tratamiento al que se va a someter. Por otro lado, es necesario empoderar al sujeto para exigir lo justo en beneficios y compensación de daños en caso de efectos adversos, superando la actitud arraigada todavía en el modelo paternalista.
关键词：derechos humanos; sujetos de investigación; consentimiento informado; relaciones médico-paciente; ética