出版社:Wydawnictwo Państwowej Wyższej Szkoły Zawodowej im. Stanisława Staszica w Pile
摘要:The pharmaceutical market is characterized by the existence of state regulations restricting his freedom to market and is one of the fastest growing sectors of the economy all over the world.Factors that have a real impact on determining the price of drugs can be grouped into three categories: medical factors,economic factors,political and environmental factors.In the group of medical factors can be distinguished patent protection,the cost of producing the drug and the value of the drug.To economic factors,taking into account the aspect of market competitiveness of companies,include: the size of the producer,nature of the company – whether it is a research unit of the pharmaceutical company,return on investment – effectiveness of use of expenditure with the aim of achieving a profit (return on investment,ROI),profitability entity.The remaining group of factors (environmental,and political) relate mainly to national regulations.They are connected with among others the registration system of marketing authorization,whether a reimbursement system that determines whether and how drugs are financed from public funds.Membership in the European Union forces on all Member States to make reimbursement decisions by the so-called Transparency Directive.It is connected with the obligation to justify decisions,and calling upon objective reasons.Medical Technology Assessment Agency formulating recommendations take into account factors i.e.a therapeutic,benefits for the patients,cost-effectiveness,impact on the budget.
其他摘要:Rynek farmaceutyczny cechuje się istnieniem regulacji państwowych ograniczających jego swobodę rynkową i jest jednym z najszybciej rozwijających się sektorów gospodarki na całym świecie.Czynniki,które mają realny wpływ na ustalanie cen leków można pogrupować na trzy kategorie: czynniki medyczne,czynniki ekonomiczne,czynniki polityczne i środowiskowe.W grupie czynników medycznych wyróżnić można ochronę patentową,koszt wytworzenia leku oraz wartość leku.Do czynników ekonomicznych,biorących pod uwagę aspekt konkurencyjności rynkowej firm,zalicza się: wielkość producenta,charakter firmy – czy jest to jednostka badawcza czy firma farmaceutyczna,zwrot z inwestycji – efektywność wykorzystania nakładów w celu osiągnięcia zysków (return on investment,ROI),rentowność podmiotu.Pozostała grupa czynników (środowiskowe oraz polityczne) odnoszą się głównie do krajowych regulacji prawnych.Związane są m.in.z systemem rejestracji dopuszczenia do obrotu,czy systemem refundacyjnym,który określa czy i w jaki sposób leki są finansowane ze środków publicznych.Przynależność do Unii Europejskiej wymusza na wszystkich państwach członkowskich,podejmowanie decyzji refundacyjnych według tak zwanej dyrektywy przejrzystości.Związana jest ona z obowiązkiem uzasadniania podjętych decyzji oraz powoływaniu się na obiektywnych przesłankach.Agencja Oceny Technologii Medycznej formułując rekomendacje bierze pod uwagę czynniki tj.korzyści terapeutyczne,korzyści dla pacjenta,opłacalność,wpływ na budżet.