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标题：ASPECTOS PENAIS E REGULATÓRIOS DA VENDA DE MEDICAMENTOS SEM REGISTRO
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作者：Thiago Bottino ; Alexandre Ortigão Sampaio Buarque Schiller
期刊名称：Revista Eletrônica do Curso de Direito da UFSM
印刷版ISSN：1981-3694
出版年度：2019
卷号：14
期号：1
页码：1-33
DOI：10.5902/1981369432592
出版社：Universidade Federal de Santa Maria
摘要：Este ensayo tiene por objetivo tratar los aspectos penales y regulatorios de la venta de medicamentos sin registro en Brasil, tipificado en el artículo 273, § 1º-B, del Código Penal, por la Ley nº 9.677/1998, llamada "Ley de los Remedios", através de una investigación analítica, basado en una investigación legal-teórica usando el método inductivo, de la legislación y de la jurisprudencia de los Tribunales Superiores. Ante la controversia que se extiende hace aproximadamente veinte años en cuanto a la razonabilidad del tipo penal y de su constitucionalidad, ya declarada por los superiores Tribunal de Justicia y Supremo Tribunal Federal, la cuestión que se propone, en este trabajo, es de hacer un contrapunto a la restricción impuesta por el legislador a la producción y comercialización de medicamentos sin registro en Brasil con el entendimiento adoptado por el Judiciario en lo que se refiere a la necesidad de suministro y costeo por el Estado de medicamentos que aún no tienen registro en la Anvisa. Al final, se pretende cuestionar la superposición del derecho penal a la regulación de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria.↓Este ensaio tem por objetivo tratar dos aspectos penais e regulatórios da venda de medicamentos sem registro no Brasil, tipificado no artigo 273, § 1º-B, do Código Penal, pela Lei nº 9.677/1998, chamada “Lei dos Remédios”, através de uma investigação analítica, com base numa pesquisa jurídico-teórica pelo método indutivo, da legislação e da jurisprudência dos Tribunais Superiores. Diante da controvérsia que se alonga há aproximadamente vinte anos quanto à razoabilidade do tipo penal e da sua constitucionalidade, já declarada pelos Superior Tribunal de Justiça e Supremo Tribunal Federal, a questão que se propõe, neste trabalho, é de fazer um contraponto à restrição imposta pelo legislador à produção e comercialização de medicamentos sem registro no Brasil com o entendimento adotado pelo Judiciário no que toca à necessidade de fornecimento e custeio, pelo Estado, de medicamentos que ainda não possuem registro na Anvisa. Ao final, pretende-se questionar a sobreposição do direito penal à regulação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
其他摘要：The purpose of this essay is to deal with the criminal and regulatory aspects of the pharmaceuticals sale without previous registration in Brazil, as a consequence of the rule established in article 273, paragraph 1-B, of the Penal Code, by the so-called "Remedies Law", through an analytical investigation, based on a legal-theoretical research using the inductive method, of the legislation and jurisprudence of the Superior Courts. Faced with the controversy that has been going on for approximately 20 years regarding the reasonableness of the criminal type, and given the recognition of the constitutionality of this criminal law by the Superior Court of Justice and the Federal Supreme Court, this work aims to offer a counterpoint to the restriction imposed by Brazilian legislation on the production and commercialization of medicines without previous registration with the understanding adopted by the Judiciary Court regarding the possibility to the State to grant funds and supply medicines not yet registered with Anvisa. In the end, we intend to question the overlapping of criminal law to the regulation of the National Sanitary Surveillance Agency
关键词：crímenes de peligro y daño;drogas;registro;regulación.;Reflexos penais da regulação;Comercialização de medicamentos;Registro de medicamentos;Crimes de perigo e dano;Interpretação conforme a constituição.
其他关键词：crimes of danger and damage;pharmaceuticals;pharmaceuticals registration;regulation.