摘要:Historicamente a discussão acerca da eticidade dos atos em pesquisas comseres humanos privilegiou os estudos experimentais, pelo maior potencial dedanos aos sujeitos envolvidos. Todavia, os estudos observacionais tambémenvolvem riscos e suscitam questões relevantes. Neste artigo pretende-seapresentar e discutir aspectos éticos do desenvolvimento do ELSA-Brasil, umestudo longitudinal e multicêntrico, comfinanciamento público, no qual ossujeitos da pesquisa e pesquisadores pertencem às mesmas instituições. Sãodescritos os procedimentos adotados para atender às exigências e compromissoséticos e a casuística que orientou as ações segundo seus princípios norteadores(beneficência, autonomia e justiça social). São apresentados alguns problemasmorais que exigiram ponderação sobre riscos e benefícios na confluência comos objetivos do estudo e comentam-se peculiaridades de um estudo longitudinale seus potenciais benefícios.
其他摘要:The debate about ethics in research with human beings has historically emphasizedexperimental studies because of their greater potential to harm the subjectsinvolved. However, observational studies also include risks and relevant questionsto be discussed. This article aims to present and discuss the ethical aspectsinvolved in the implementation of ELSA-Brasil, a longitudinal multicenterstudy, with public funding, in which the research subjects and investigators areemployees of the same institutions. The procedures adopted to meet the ethicalrequirements and commitments are described, as well as the casuistics that guidedthe actions according to their guiding principles (beneficence, autonomy and socialjustice). We present some moral problems that required consideration of risksand benefits at the confluence with the study’s objectives, and we conclude withcomments on the peculiarities and the potential benefits of a longitudinal study.
关键词:Ética em Pesquisa; Projetos de PesquisaEpidemiológica; Estudos Multicêntricos como Assunto; ética; Estudos deCoortes; Estudos longitudinais.
其他关键词:Ethics; Research; Epidemiologic Research Design; Multicenter Studies as Topic; ethics; Cohort Studies; Longitudinal Studies.